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Buenas prácticas de fabricación (GMP)

Arkopharma es un laboratorio farmacéutico y, por ello, está sujeto a inspecciones de la ANSM (Agencia Nacional Francesa de Seguridad del Medicamento y Productos de Salud) quien expide un certificado de conformidad sobre las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Las gmp para los medicamentos

Las GMP garantizan que los productos se fabrican y controlan según las normas de calidad definidas para su sector.

La industria farmacéutica de los estados miembros de la Unión Europea (UE) se sitúa a un altísimo nivel de gestión de la calidad en el desarrollo, fabricación y control de medicamentos.

Las autoridades competentes en la materia conceden un registro a los medicamentos que les autoriza la comercialización tras haber evaluado y confirmado que cumplen las exigencias actuales de seguridad, calidad y eficacia. La autorización de fabricación se concede tras una inspección para garantizar el cumplimento de las GMP que aseguran la calidad del medicamento.

Las GMP de los medicamentos son uno de los elementos más importantes para asegurar la calidad y garantizar que los medicamentos son fabricados y controlados de forma coherente y cumpliendo las normas de calidad establecidas. Estas GMP afectan a la fabricación y también al control de calidad.

Exigencias para un sistema de calidad farmacéutica

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